美国户外研究公司(Outdoor Research)生产的医用口罩获得了FDA的EUA授权

2020年8月12日

这家总部位于西雅图的公司是自流感爆发以来仅有的四家获得FDA批准生产美国产外科口罩的公司之一。

西雅图,洗。(2020年8月12日)- - - - - -户外的研究该公司是战术和户外服装行业的领先品牌，本周获得了美国食品和药物管理局(fda)的荣誉紧急使用授权(EUA)美国制造的外科口罩。这项授权旨在帮助加强公共卫生紧急情况期间所需的关键产品的供应。

继美国国家职业健康与安全研究所(NIOSH)于7月下旬批准OR之后，FDA的EUA授权紧随其后扁平折叠口罩．NIOSH是美国疾病控制和预防中心(CDC)的一个部门。

联邦政府对OR的个人防护装备(PPE)的授权是数月努力的结果，并代表了两项重大成就。手术室是自新冠肺炎大流行以来获得美国食品和药物管理局(FDA)批准生产美国产外科口罩的仅有的四个机构之一。OR也是自疫情开始以来，仅有的6家获得NIOSH认证、生产医用口罩的机构之一。它是唯一的制造商在户外和战术空间做这两种。

虽然许多公司通过生产供公众使用的“面罩”暂时进入口罩市场，但OR已作出战略承诺，扩大公司制造先进医疗设备的能力，在当前危机期间和之后为一线医护人员提供个人防护装备。

“随着COVID-19的爆发，人们很快意识到，在美国确保更可靠的医疗个人防护装备来源对我国应对这场大流行至关重要，”Outdoor Research的战术、创新和CSR负责人杰森·邓肯(Jason Duncan)说。“因为Outdoor Research已经拥有长期建立的美国制造能力和诀窍，可以迅速转向制造新型技术产品，我们能够成为解决方案的一部分。FDA和NIOSH的授权表明了这一努力的成功，也表明了户外研究中心在这方面进行的大量团队工作。”

在过去的5个月里，OR投资设备和培训，将其西雅图制造工厂的两层楼改造成生产两种不同类型的N95口罩和医用级外科口罩。该公司还在西雅图生产符合贝瑞修正案的Resolute面膜。除了投资设备，OR还雇佣了130多人来支持口罩生产。这些投资使美国每天可以生产多达20万个口罩。到目前为止，它已经生产了300多万个美国制造的口罩。

OR还在为公众生产可重复使用的技术和功能性口罩。就像“果断面具”一样精华面膜包具有集成和可更换的过滤器。

OR在户外行业因开发针对极端环境的功能性解决方案而备受尊敬，在成功利用最佳商业市场技术服务于武装部队和急救人员的需求方面有着悠久的历史。在过去的两年里，该公司对美国的供应链进行了全面评估，并积极与纺织厂和材料供应商合作，扩大和提高100%美国制造的产品的能力。

OR已经进行了大量资本投资，旨在改善其西雅图工厂并使其现代化。这些投资充分利用了该公司在设计、材料和创新制造技术方面的全球知识，同时在其设施中生产下一代户外和战术产品。OR已经继续加速其产品开发周期，允许最新的创新迅速部署到终端用户，帮助增加机动性和保护士兵，水兵，空军，海军陆战队，急救人员，户外爱好者，现在的医疗界。

想了解更多关于户外研究的信息，请访问www.outdoorresearch.com．

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